Προσοχή! Ο ΕΟΦ ανακαλεί ακόμη ένα φάρμακο που περιέχει την ουσία του Zantac

Προσοχή! Ο ΕΟΦ ανακαλεί ακόμη ένα φάρμακο που περιέχει την ουσία του Zantac

Μετά τις εξελίξεις για το Zantac, ο ΕΟΦ ανακαλεί ακόμη ένα φάρμακο που περιέχει την ουσία ρανιτιδίνη. 

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ αποφασίσει την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML, όπως αναφέρονται στον Πίνακα I.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία ELPEN, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.

Η εταιρεία ELPEN Α.Ε ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε ΕΔΩ την απόφαση. 

Δείτε ΕΔΩ τον πίνακα με τις παρτίδες.



via Ειδήσεις - Dikaiologitika News | Ειδήσεις - Dikaiologitika News | Ειδήσεις https://ift.tt/2lhdpZb
RSS Feed

Στείλτε τα δελτία τύπου στο e-mail: kaliterilamia@gmail.com


Unsubscribe from these notifications or sign in to manage your Email service.

Δεν υπάρχουν σχόλια

Από το Blogger.